14/9/2026: Hạn chót nộp đơn nguyên đơn đại diện vụ kiện Regeneron(REGN)

Hạn nộp đơn xin làm nguyên đơn đại diện trong vụ kiện tập thể liên quan đến cổ phiếu Regeneron Pharmaceuticals(REGN) sẽ khép lại vào ngày 14/9/2026. Vụ kiện không xoay quanh việc thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị ung thư hắc tố thất bại, mà tập trung vào câu hỏi liệu công ty đã công bố đầy đủ rủi ro thống kê của thử nghiệm giai đoạn 3 cho nhà đầu tư hay chưa.

Theo hồ sơ tại Tòa án Liên bang Quận Nam New York, vụ án mang tên “Allen Cheatham kiện Regeneron Pharmaceuticals, Inc. và những người khác”, số hiệu 7:26-cv-06026. Đơn kiện được nộp ngày 16/7/2026, với các bị đơn gồm Regeneron cùng George D. Yancopoulos, Israel Lowy và Ryan Crowe.

Giai đoạn bị kiện kéo dài từ ngày 1/8/2025 đến ngày 15/5/2026. Phía nguyên đơn cho biết bất kỳ cổ đông nào đã mua cổ phiếu phổ thông của Regeneron trong khoảng thời gian này và muốn đại diện cho nhóm nhà đầu tư đều có thể nộp đơn xin làm nguyên đơn đại diện trước ngày 14/9.

Nguyên đơn đại diện là người thay mặt cả nhóm quyết định hướng đi của vụ kiện và lựa chọn công ty luật phụ trách. Trong các vụ kiện tập thể chứng khoán tại Mỹ, tòa án thường xem xét mức độ đại diện, lợi ích liên quan và quy mô thiệt hại trước khi chỉ định nguyên đơn đại diện cùng luật sư.

Trọng tâm của vụ kiện là thử nghiệm giai đoạn 3 điều trị bước một, kết hợp fianlimab và cemiplimab. Trong báo cáo kết quả kinh doanh quý 1 công bố ngày 29/4/2026, Regeneron cho biết kết quả thử nghiệm này sẽ được công bố trong quý 2.

Cũng trong báo cáo đó, công ty cho biết một ủy ban giám sát dữ liệu độc lập đã khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm giai đoạn 3 điều trị bổ trợ ung thư hắc tố, đồng thời công ty vẫn chưa được xem dữ liệu liên quan. Đây là thông tin chính thức tại thời điểm trước khi kết quả được công bố.

Đến ngày 15/5/2026, trong một thông báo riêng, Regeneron cho biết phác đồ kết hợp fianlimab và cemiplimab không đạt ý nghĩa thống kê ở tiêu chí chính là cải thiện thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS), trong thử nghiệm giai đoạn 3 trên bệnh nhân ung thư hắc tố không thể phẫu thuật hoặc đã di căn. Tuy nhiên, công ty cho biết ở nhóm dùng liều cao, thời gian sống không bệnh tiến triển trung vị dài hơn 5,1 tháng so với nhóm chỉ dùng pembrolizumab, và không ghi nhận tín hiệu an toàn mới.

Thời gian sống không bệnh tiến triển là khoảng thời gian bệnh nhân sống mà ung thư không tiến triển thêm. Đây là một trong những chỉ số chính, cùng với thời gian sống toàn bộ, được dùng để đánh giá hiệu quả điều trị ung thư, nhưng mức cải thiện về số liệu không đồng nghĩa với việc đạt ý nghĩa thống kê.

Cáo buộc của nguyên đơn tập trung vào khoảng cách giữa thông báo chính thức và những phát biểu trước đó. Phía nguyên đơn cho rằng công ty đã không công bố đầy đủ rủi ro liên quan đến các giả định thống kê sơ bộ của thử nghiệm giai đoạn 3 fianlimab kết hợp Libtayo, mức khác biệt lâm sàng giữa nhóm điều trị và phác đồ chuẩn, cũng như khả năng đạt được tiêu chí chính.

Đây là cáo buộc nêu trong đơn kiện và thông cáo của công ty luật, chưa phải phán quyết của tòa án. Trách nhiệm của công ty cũng như mối quan hệ nhân quả với thiệt hại sẽ được xem xét trong các thủ tục tố tụng tiếp theo.

Phản ứng của giá cổ phiếu được ghi nhận khác nhau tùy theo cách tính. Thông cáo của một công ty luật cho biết ngày 29/4/2026, cổ phiếu Regeneron giảm từ 731,77 USD xuống 686,36 USD, tương đương khoảng 6,2%.

Đến ngày 18/5, một số liệu khác được đưa ra cho thấy giá cổ phiếu giảm từ mức đóng cửa 698,25 USD ngày 15/5 xuống còn 629,68 USD, tương đương khoảng 9,8%. Cùng ngày, Reuters đưa tin cổ phiếu Regeneron giảm 11,6% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa. Sự khác biệt giữa mốc giá đóng cửa và giá trước giờ mở cửa khiến tỷ lệ giảm được công bố không giống nhau.

Phản ứng từ giới phân tích cũng tập trung vào kết quả thử nghiệm. Trả lời Reuters, chuyên gia phân tích Evan Seigerman của BMO Capital Markets nhận định rằng việc liên tiếp thất bại ở các thử nghiệm quan trọng trong danh mục phát triển sẽ làm tăng áp lực lên quá trình phát triển lâm sàng trong 12-18 tháng tới. Cũng trong bài báo này, chuyên gia Cory Kasimov của Evercore đánh giá đây là kịch bản xấu nhất.

Đây là nhận định về áp lực phát triển lâm sàng, không phải dự báo giá cổ phiếu. Một số phân tích cho rằng thị trường đã bắt đầu loại fianlimab khỏi các mô hình định giá, nhưng Regeneron cho biết thử nghiệm giai đoạn 3 riêng biệt so sánh phác đồ kết hợp fianlimab liều cao với Opdualag vẫn đang được tiến hành.

Trong bối cảnh liên tiếp xuất hiện các thông báo về hạn nộp đơn nguyên đơn đại diện trong các vụ kiện tập thể chứng khoán tại Mỹ, vụ kiện lần này là sự kết hợp giữa thủ tục thông báo cho nhà đầu tư và tranh chấp về trách nhiệm công bố thông tin lâm sàng. Regeneron cho biết tính an toàn và hiệu quả của phác đồ kết hợp nói trên chưa được cơ quan quản lý đánh giá, và mốc thời gian cần theo dõi tiếp theo là hạn nộp đơn nguyên đơn đại diện vào ngày 14/9/2026.