Chong Kun Dang đã giành được quyền phát triển và thương mại hóa tại Hàn Quốc đối với KIO-301, ứng viên thuốc điều trị bệnh võng mạc do Kiora Pharmaceuticals (Kiora), công ty dược chuyên về nhãn khoa của Mỹ, nghiên cứu.
Chong Kun Dang cho biết đã ký hợp đồng cấp phép với Kiora vào ngày 21 để phát triển và thương mại hóa KIO-301 cho chỉ định nhãn khoa tại thị trường Hàn Quốc. Theo thỏa thuận, Chong Kun Dang phụ trách khâu phát triển, xin cấp phép và thương mại hóa sản phẩm trong nước, còn Kiora nhận các khoản thanh toán cột mốc theo từng giai đoạn phát triển, cấp phép cùng tiền bản quyền từ doanh số bán hàng tại Hàn Quốc.
Trong thông cáo báo chí ngày 19, Kiora cho biết hợp đồng lần này bao gồm khoản thanh toán trước 1 triệu USD (khoảng 1,4 tỷ won). Mức quy đổi được tính theo tỷ giá 1 USD đổi 1.395 won tại thời điểm công bố.
KIO-301 là ứng viên thuốc phân tử nhỏ đang được phát triển với chỉ định ưu tiên là bệnh viêm võng mạc sắc tố (Retinitis Pigmentosa). Đây là bệnh võng mạc di truyền hiếm gặp, xảy ra khi các tế bào cảm quang thoái hóa dần, khiến thị trường bị thu hẹp và thị lực suy giảm. Số bệnh nhân tại Hàn Quốc được ước tính hơn 10.000 người.
Ứng viên thuốc này được phát triển dựa trên cơ chế công tắc quang phân tử. Kiora giải thích rằng KIO-301 hướng đến mục tiêu khôi phục chức năng thị giác bằng cách bổ sung khả năng cảm nhận ánh sáng cho các tế bào võng mạc đã thoái hóa. Theo trang web của Kiora, bệnh nhân mang hơn 100 loại đột biến gene liên quan đến viêm võng mạc sắc tố đều có thể là đối tượng của các thử nghiệm lâm sàng.
Kim Young Joo, Tổng giám đốc Chong Kun Dang, nói KIO-301 là ứng viên thuốc mang cơ chế mới, không giới hạn ở một đột biến gene cụ thể. Ông cho biết Chong Kun Dang sẽ dựa trên kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực nhãn khoa cùng năng lực triển khai thử nghiệm lâm sàng và xin cấp phép đã tích lũy, để hợp tác chặt chẽ với Kiora và các đối tác toàn cầu nhằm thúc đẩy quá trình phát triển sản phẩm tại Hàn Quốc. Phát biểu này cho thấy công ty muốn nhấn mạnh tính khác biệt về cơ chế tác động của ứng viên thuốc so với các liệu pháp hiện có.
Brian M. Strem, Chủ tịch kiêm Tổng giám đốc điều hành Kiora, nói hợp đồng lần này đã mở rộng mạng lưới phát triển và thương mại hóa KIO-301 sang Hàn Quốc, sau khi sản phẩm đã hiện diện tại Mỹ, châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc. Ông cho biết sẽ phối hợp cùng Chong Kun Dang để triển khai hiệu quả giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha 3 trên quy mô toàn cầu cho KIO-301.
Kiora là công ty dược của Mỹ chuyên phát triển thuốc điều trị bệnh võng mạc dựa trên các hợp chất phân tử nhỏ. Ngoài KIO-301, công ty này còn đang phát triển KIO-104, ứng viên thuốc điều trị phù hoàng điểm do viêm võng mạc gây ra.
Theo cấu trúc hợp đồng, Chong Kun Dang đảm nhận thủ tục cấp phép và thương mại hóa tại Hàn Quốc, trong khi Kiora điều phối quá trình phát triển lâm sàng cùng các đối tác toàn cầu.
Tiến triển của các ứng viên thuốc mới, hoạt động chuyển giao công nghệ và kỳ vọng cải thiện kết quả kinh doanh là những yếu tố thường được thị trường phản ánh vào định giá cổ phiếu ngành dược - công nghệ sinh học, như TokenPost từng đề cập trước đó. Tuy nhiên, việc tiếp nhận một ứng viên thuốc mới không đồng nghĩa với việc được cấp phép lưu hành hay tạo ra doanh thu ngay lập tức. KIO-301 vẫn cần trải qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, thẩm định cấp phép và quy trình thương mại hóa.
Bình luận 0