Kích thích dây thần kinh phế vị cặp đôi vào hướng dẫn phục hồi đột quỵ Mỹ 2026

Công nghệ kích thích dây thần kinh phế vị cặp đôi (paired vagus nerve stimulation) dạng cấy ghép của Mobia Medical (MOBI) vừa được đưa vào hướng dẫn phục hồi và hồi phục chức năng cho bệnh nhân đột quỵ người lớn năm 2026, do Hiệp hội Tim mạch Mỹ (AHA) và Hiệp hội Đột quỵ Mỹ (ASA) công bố.

Hiệp hội Tim mạch Mỹ và Hiệp hội Đột quỵ Mỹ cho biết trong hướng dẫn mới, công bố ngày 27 (giờ Hàn Quốc), rằng quá trình phục hồi chức năng sau đột quỵ nên bắt đầu sớm ngay trong thời gian nằm viện, khi bệnh nhân đã ổn định về mặt y khoa. Bản tóm tắt hướng dẫn nêu rõ có thể cân nhắc kết hợp kích thích dây thần kinh phế vị (VNS) với chương trình luyện tập chuyên biệt theo nhiệm vụ cường độ cao cho những bệnh nhân đủ điều kiện bị liệt nửa người ở chi trên.

Trong thông cáo báo chí ngày 28, Mobia Medical cho biết liệu pháp Vivistim của hãng đã được nêu tên trong tài liệu khuyến nghị này. Vivistim là thiết bị được thiết kế để kích thích dây thần kinh phế vị trong quá trình phục hồi chức năng, nhằm giảm rối loạn vận động chi trên và cải thiện chức năng vận động ở bệnh nhân đột quỵ do thiếu máu cục bộ mãn tính.

Cùng chỉ định này cũng được ghi trong hồ sơ phê duyệt trước khi bán (PMA) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA). Thông báo lần này không có nghĩa là xuất hiện một liệu pháp hoàn toàn mới, mà quan trọng hơn là sự kết hợp giữa thiết bị đã được cấp phép và bài tập phục hồi chức năng nay đã được đưa vào tài liệu hướng dẫn lâm sàng.

Kích thích dây thần kinh phế vị là phương pháp dùng xung điện tác động lên dây thần kinh phế vị ở vùng cổ. Trong phục hồi chức năng sau đột quỵ, phương pháp này thường được kết hợp với các bài tập vận động tay và bàn tay để hỗ trợ khôi phục chức năng vận động.

Luyện tập chuyên biệt theo nhiệm vụ cường độ cao là hình thức phục hồi chức năng được thiết kế để bệnh nhân lặp đi lặp lại các động tác thực tế mà họ cần khôi phục. Điều đáng chú ý trong hướng dẫn lần này là cách tiếp cận điều trị kết hợp với luyện tập phục hồi chức năng, chứ không chỉ riêng thiết bị.

Tuy nhiên, hướng dẫn cũng nêu rõ đây là tài liệu về cách tiếp cận điều trị, không nhằm ủng hộ bất kỳ sản phẩm hay nhà sản xuất cụ thể nào. Vì vậy, khó có thể diễn giải trực tiếp đây là thành quả thương mại của một công ty riêng lẻ.

Cơ sở dữ liệu cho khuyến nghị này đến từ thử nghiệm lâm sàng VNS-REHAB. Bài báo theo dõi dài hạn đăng trên tạp chí Stroke trình bày kết quả theo dõi 1 năm của một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, thực hiện trên 108 bệnh nhân đột quỵ do thiếu máu cục bộ mãn tính.

Trong số đó, 74 bệnh nhân hoàn thành đầy đủ dữ liệu theo dõi 1 năm. Nhóm nghiên cứu báo cáo ghi nhận được sự cải thiện duy trì ở các chỉ số chức năng chi trên, hoạt động sinh hoạt hằng ngày và chất lượng cuộc sống.

Trong một thông cáo báo chí riêng ngày 14 tháng 7, Mobia Medical công bố thêm dữ liệu theo dõi 2 năm đăng trên tạp chí Neurology. Công ty cho biết dữ liệu này cho thấy tính bền vững của cải thiện chức năng vận động chi trên, hoạt động sinh hoạt hằng ngày và chất lượng cuộc sống.

Richard Foust, Giám đốc điều hành (CEO) Mobia Medical, nói về việc được đưa vào hướng dẫn lần này rằng đây là “meaningful validation of the impact of our technology” (xác nhận có ý nghĩa về tác động của công nghệ chúng tôi). Công ty diễn giải phát biểu này như một sự kiểm chứng lâm sàng cho công nghệ của mình.

David Z. Rose, giáo sư thần kinh học tại Trường Y Morsani, Đại học Nam Florida (University of South Florida), phát biểu trong thông cáo của công ty rằng điều này “changed how we view the continuum of stroke care” (đã thay đổi cách nhìn nhận về chuỗi liên tục trong chăm sóc đột quỵ). Công ty xem đây là tín hiệu cho thấy phạm vi lựa chọn điều trị ở giai đoạn phục hồi dài hạn đang được mở rộng.

Hiệu ứng thương mại thực tế cần được xác nhận riêng. Mức độ áp dụng trên thực tế còn phụ thuộc vào phạm vi chi trả bảo hiểm, hạ tầng thực hiện thủ thuật và luyện tập tại các trung tâm phục hồi chức năng, cũng như tiêu chí sàng lọc bệnh nhân đủ điều kiện.

Phản ứng của thị trường niêm yết cũng chưa cho thấy dấu hiệu tăng nóng ngay sau thông báo. Theo bảng dữ liệu của ADVFN vào phiên trước giờ mở cửa sáng 28, tỷ lệ biến động của cổ phiếu Mobia Medical được ghi nhận ở mức 0,00%.

Tài liệu hướng dẫn lần này nhấn mạnh việc đánh giá sớm, điều trị đa chuyên khoa và cách tiếp cận đồng thời các khía cạnh thể chất, nhận thức, sức khỏe tâm thần trong phục hồi chức năng sau đột quỵ. Tác động cụ thể đối với Vivistim sẽ tiếp tục được xác nhận thêm trong quá trình chi trả bảo hiểm và triển khai thực tế tại các bệnh viện.