Traws Pharma (TRAW) khép quý 2/2026 với 5 triệu USD tiền mặt, chờ nộp lại hồ sơ TXM cho Anh

Traws Pharma (TRAW) không ghi nhận doanh thu trong quý 2/2026 và lỗ ròng 3 triệu USD, trong lúc ứng viên thuốc cúm tivoxavir marboxil (TXM) của công ty chuẩn bị bước vào vòng nộp lại hồ sơ cho cơ quan quản lý Anh.

Trong báo cáo tài chính quý 2 công bố vào rạng sáng ngày 15 (giờ Việt Nam, tương ứng 5 giờ 30 phút sáng giờ Hàn Quốc), Traws Pharma cho biết tính đến ngày 30/6, công ty có 5 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền, tăng so với mức 3,8 triệu USD ghi nhận vào ngày 31/12 năm ngoái.

Doanh thu quý 2 năm nay bằng 0 USD, trong khi cùng kỳ năm ngoái công ty đạt 2,7 triệu USD. Tính lũy kế 6 tháng đầu năm, doanh thu cũng ở mức 0 USD.

Về chi phí, Traws Pharma chi 1,1 triệu USD cho nghiên cứu và phát triển, cùng 3,5 triệu USD cho quản lý chung. Lỗ ròng quý 2 là 3 triệu USD, tương đương 0,16 USD trên mỗi cổ phiếu.

Lũy kế nửa đầu năm, công ty lỗ ròng 10,2 triệu USD, tương đương 0,64 USD trên mỗi cổ phiếu. Cùng kỳ năm ngoái, công ty từng lãi ròng 20,6 triệu USD, nhưng khoản lãi này chủ yếu đến từ khoản lợi nhuận phi tiền mặt 26,7 triệu USD do biến động giá trị hợp lý của các chứng quyền (warrant).

Điểm đáng chú ý hơn trong đợt công bố lần này nằm ở tiến độ phát triển TXM. Công ty cho biết tính đến ngày 14, hồ sơ độc tính đã được chỉnh sửa và dự kiến sẽ nộp lại cho Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Anh (MHRA) trong quý 3/2026.

MHRA là cơ quan giám sát dược phẩm và thiết bị y tế của Anh. Nếu hồ sơ được tiếp nhận và phê duyệt đúng kế hoạch, nghiên cứu thử thách cúm trên người giai đoạn 2a sẽ được tiến hành tại hVIVO (Anh) với các tình nguyện viên khỏe mạnh.

Lịch trình này được đưa ra lại sau sự cố hồi tháng 6. Trước đó, Traws Pharma từng thông báo vào ngày 12/6 rằng nghiên cứu thử thách cúm trên người của TXM bị hoãn do MHRA đưa ra đánh giá tiêu cực.

Đến ngày 22/6, công ty cho biết sẽ bổ sung dữ liệu an toàn tiền lâm sàng và nộp lại hồ sơ độc tính trong quý 3. Vào thời điểm đó, công ty kỳ vọng sẽ nhận được phản hồi chính thức từ MHRA trong vòng 30 ngày sau khi nộp lại.

Bên cạnh tiến trình tại Anh, kế hoạch phát triển tại Mỹ vẫn còn vướng mắc riêng. Traws Pharma tái xác nhận rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vẫn đang giữ đơn xin thử nghiệm lâm sàng (IND) của TXM tại Mỹ ở trạng thái tạm dừng lâm sàng do vấn đề liên quan đến dữ liệu độc tính.

Tình trạng tạm dừng lâm sàng đối với IND nghĩa là cơ quan quản lý yêu cầu bổ sung dữ liệu hoặc xác nhận an toàn trước khi cho phép bắt đầu hoặc tiếp tục thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ. Đây là vấn đề tách biệt với quá trình nộp lại hồ sơ ở Anh, và tốc độ phát triển tại Mỹ sẽ phụ thuộc vào việc FDA có gỡ bỏ lệnh tạm dừng này hay không.

Về cơ cấu huy động vốn, nguồn tiền của Traws Pharma vẫn mang tính điều kiện. Công ty đã huy động 10 triệu USD thông qua đợt chào bán riêng lẻ hồi tháng 4, đồng thời để ngỏ khả năng huy động thêm tối đa khoảng 50 triệu USD thông qua các chứng quyền gắn với mốc tiến độ (milestone) và chứng quyền kỳ hạn 3 năm.

Ngày 8/7, cổ đông công ty đã thông qua việc phát hành cổ phiếu liên quan đến việc thực hiện chứng quyền Series B và Series C. Tuy nhiên, dòng tiền từ đây chỉ thực sự chảy vào công ty khi đồng thời đạt các mốc tiến độ chương trình, các đợt chứng quyền trước đó được thực hiện, và có sự tham gia của nhà đầu tư.

Ngày 10/7, công ty công bố lại thỏa thuận bán cổ phiếu theo giá thị trường (ATM) với Citizens JMP. Hạn mức theo hợp đồng là 50 triệu USD, nhưng cùng trong công bố này, hạn mức “baby shelf” hiện tại được ghi nhận chỉ ở mức 5.575.709 USD.

Theo tìm kiếm công khai, chưa ghi nhận bài viết theo sát hay phản ứng đáng kể nào từ cộng đồng đối với kết quả kinh doanh quý 2 lần này. Bước tiếp theo mà Traws Pharma xác nhận là việc nộp lại hồ sơ TXM cho MHRA trong quý 3/2026.