United Therapeutics tăng 12,55% sau phán quyết vi phạm một phần bằng sáng chế

Cổ phiếu United Therapeutics Corporation($UTHR) tăng 12,55% sau khi tòa án Mỹ phán quyết một số yêu cầu bảo hộ bằng sáng chế của công ty còn hiệu lực và sản phẩm YUTREPIA dạng hít của Liquidia($LQDA) vi phạm các yêu cầu này.

Theo dữ liệu chốt phiên của Yahoo Finance, United Therapeutics đóng cửa phiên giao dịch chính tại Mỹ ngày 30/9 (giờ địa phương) ở mức 541,89 USD, tăng 12,55% so với phiên trước. Giá trị giao dịch được ghi nhận khoảng 1.788 triệu USD (khoảng 2.416 tỷ won). Tuy nhiên, giá đóng cửa và tỷ lệ tăng có thể khác dữ liệu thị trường công khai nên cần kiểm tra lại với dữ liệu gốc của Yahoo Finance.

Tòa án Liên bang Mỹ tại Delaware phán quyết YUTREPIA của Liquidia vi phạm yêu cầu bảo hộ số 1 và 14 trong bằng sáng chế Mỹ số 11.826.327 của United Therapeutics. Bằng sáng chế này liên quan đến phương pháp điều trị tăng áp phổi liên quan bệnh phổi kẽ (PH-ILD) bằng treprostinil dạng hít.

Tòa án đồng thời xác định 4 yêu cầu bảo hộ còn lại được đưa ra trong vụ kiện là vô hiệu. Yêu cầu bảo hộ bằng sáng chế xác định phạm vi công nghệ được bảo vệ, vì vậy phán quyết một số yêu cầu còn hiệu lực không đồng nghĩa toàn bộ quy trình tố tụng đã kết thúc.

Liquidia cho biết trong thông báo chính thức rằng hai bên phải nộp cho tòa án văn bản về hình thức phán quyết và đề xuất biện pháp khắc phục trong vòng một tuần. Các biện pháp cụ thể như hạn chế bán hàng hoặc thay đổi nhãn sản phẩm vẫn chưa được quyết định.

Liquidia cho biết không đồng ý với phán quyết và đang xem xét các phương án kháng cáo. Việc có thực sự kháng cáo hay không cùng các thủ tục tiếp theo vẫn chưa được xác định.

Liquidia cũng cho biết sẽ nộp hồ sơ bổ sung xin phê duyệt thuốc mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xóa chỉ định PH-ILD khỏi thông tin phê duyệt của YUTREPIA. Chỉ định là bệnh hoặc triệu chứng mà thuốc được cấp phép để điều trị.

YUTREPIA là chế phẩm treprostinil dạng hít, cạnh tranh trong cùng thị trường với liệu pháp treprostinil dạng hít của United Therapeutics. Phán quyết lần này có thể ảnh hưởng đến phạm vi phê duyệt và khả năng bán sản phẩm, nhưng các tác động cụ thể vẫn phụ thuộc vào biện pháp khắc phục do tòa án quyết định.

Trong các vụ kiện bằng sáng chế, sau khi xác định có vi phạm hay không, tòa án có thể quyết định riêng các biện pháp như cấm bán, thay đổi nhãn hoặc bồi thường thiệt hại. Vì vậy, hình thức phán quyết và đề xuất khắc phục do hai bên trình lên sẽ là trọng tâm của thủ tục tiếp theo.

TheFly đưa tin RBC Capital đánh giá phán quyết này là một 'diễn biến tích cực có ý nghĩa' đối với United Therapeutics. Tuy nhiên, tổ chức này cũng phân tích rằng vụ việc chưa được giải quyết hoàn toàn do phán quyết cuối cùng và biện pháp khắc phục chưa được xác định.

Phán quyết có thể tạo yếu tố thuận lợi cho United Therapeutics liên quan đến lộ trình phê duyệt và bán các sản phẩm cạnh tranh. Ngược lại, Liquidia phải đối mặt với gánh nặng thủ tục khi xem xét lại chỉ định PH-ILD và phạm vi bán YUTREPIA.

Hiện nội dung đã được xác định chỉ gồm việc yêu cầu bảo hộ số 1 và 14 còn hiệu lực và bị vi phạm, cùng phán quyết vô hiệu đối với 4 yêu cầu bảo hộ còn lại. Hạn chế bán hàng và thay đổi nhãn sản phẩm sẽ phụ thuộc vào biện pháp khắc phục do tòa án đưa ra.

Tranh chấp bằng sáng chế giữa các công ty dược phẩm có thể ảnh hưởng không chỉ đến hoạt động nghiên cứu và phát triển sản phẩm mà còn đến tiến độ phê duyệt và thương mại hóa.

Việc Liquidia có thực sự sử dụng các phương án kháng cáo hay không, cũng như hồ sơ bổ sung xin phê duyệt thuốc mới gửi FDA sẽ được triển khai trong phạm vi nào, vẫn cần tiếp tục theo dõi. Hai bên dự kiến nộp văn bản về hình thức phán quyết và đề xuất biện pháp khắc phục cho tòa án trong vòng một tuần.