Cổ phiếu JW Pharmaceutical tăng 17,14% nhờ tin thử nghiệm thuốc trị gout giai đoạn 3 đạt hiệu quả

Cổ phiếu JW Pharmaceutical (JW중외제약, mã: 001060) tăng hơn 17% ngay đầu phiên giao dịch ngày 12 sau khi công ty công bố thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đa quốc gia của ứng viên thuốc trị gout Epaminurad đạt hiệu quả.

Theo Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc (KRX) ngày 12, tính đến 9 giờ 3 phút sáng, cổ phiếu JW Pharmaceutical được giao dịch ở mức 30.750 won, tăng 17,14% so với phiên trước. Cổ phiếu ưu đãi JW Pharmaceutical (mã: 001065) tăng 9,09%, trong khi công ty mẹ JW Holdings (JW홀딩스, mã: 096760) tăng 13,92%.

JW Pharmaceutical cho biết ngày 11 rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đa quốc gia đối với Epaminurad đã xác nhận hiệu quả điều trị, đồng thời công ty có kế hoạch nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành trong nước. Kết quả thử nghiệm được công bố được xem là yếu tố phản ánh trực tiếp vào diễn biến giá cổ phiếu, khi tiến trình phát triển thuốc mới có bước tiến mới.

Ở liều 6mg, liều phát triển chủ lực của Epaminurad, thuốc cho thấy hiệu quả giảm axit uric trong máu vượt trội so với febuxostat, thuốc điều trị chuẩn hiện hành. Thử nghiệm được thiết kế để so sánh hiệu quả giảm axit uric trong máu và độ an toàn giữa hai loại thuốc này.

Epaminurad là thuốc uống thúc đẩy đào thải axit uric, hoạt động theo cơ chế ức chế chọn lọc chất vận chuyển axit uric ở người (hURAT1). Thuốc được phát triển nhằm ức chế quá trình tái hấp thu axit uric tại thận, từ đó thúc đẩy quá trình đào thải axit uric ra ngoài cơ thể.

Gout là bệnh rối loạn chuyển hóa xảy ra khi axit uric trong cơ thể không được đào thải hết mà tích tụ lại, gây viêm và đau. Khả năng giảm axit uric trong máu cũng như mức độ an toàn trong quá trình dùng thuốc là hai tiêu chí quan trọng khi đánh giá một loại thuốc trị gout.

JW Pharmaceutical đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đa quốc gia cho Epaminurad từ năm 2022. Sau đó, công ty tiến hành thử nghiệm trên bệnh nhân gout tại 5 quốc gia châu Á gồm Hàn Quốc, Đài Loan, Thái Lan, Malaysia và Singapore.

Công ty cho biết đã hoàn tất việc dùng thuốc cho bệnh nhân cuối cùng tại Malaysia vào cuối tháng 4. Trước đó, ở thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, Epaminurad đã đạt cả tiêu chí đánh giá hiệu quả chính và phụ, đồng thời xác nhận được tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc.

Phản ứng của thị trường thực tế đã xuất hiện trước đó, ngay trong phiên giao dịch sau giờ ngày 11. Trước đó, TokenPost từng đưa tin rằng cổ phiếu JW Pharmaceutical được giao dịch ở mức 29.150 won trong phiên sau giờ ngày 11, tăng 11,05% so với giá đóng cửa phiên chính thức.

Giá giao dịch sau giờ được hình thành sau khi phiên chính thức kết thúc nên có thể không trùng khớp với giá phiên chính thức của ngày hôm sau. Sang phiên đầu ngày 12, mức tăng so với giá đóng cửa phiên trước đã nới rộng lên 17,14%.

Cùng ngày công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng, JW Pharmaceutical cũng công bố kết quả kinh doanh cải thiện. Công ty cho biết lợi nhuận hoạt động riêng lẻ quý II đạt 33,7 tỷ won, tăng 32,7% so với cùng kỳ năm trước.

Tuy nhiên, việc xác nhận hiệu quả ở thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 không đồng nghĩa với việc thuốc sẽ được cấp phép lưu hành hay bắt đầu bán ra ngay lập tức. JW Pharmaceutical hiện đang trong quá trình chuẩn bị hồ sơ xin cấp phép lưu hành tại thị trường trong nước.