Fulcrum(FULC) giảm 51,09% sau khi dừng thử thuốc, bị hãng luật điều tra

Cổ phiếu Fulcrum Therapeutics(FULC) giảm 51,09% trong một phiên sau khi công ty dừng phát triển pociredir, ứng viên điều trị bệnh hồng cầu hình liềm, đồng thời trở thành đối tượng điều tra tiềm ẩn vi phạm luật chứng khoán của một hãng luật Mỹ.

Hãng luật Kaplan Fox Kilsheimer LLP thông báo ngày 5 tháng 6 rằng đang điều tra khả năng Fulcrum Therapeutics vi phạm luật chứng khoán, gây thiệt hại cho nhà đầu tư. Thông báo này là bước thu thập phản ánh và trường hợp thua lỗ từ nhà đầu tư, chưa xác nhận việc khởi kiện chính thức.

Sự việc bắt nguồn từ thông báo của công ty ngày 1 tháng 6. Sau khi thị trường đóng cửa, Fulcrum Therapeutics cho biết sẽ dừng chương trình pociredir và bắt đầu xem xét các phương án chiến lược nhằm tối đa hóa giá trị cho cổ đông.

Công ty giải thích rằng trong buổi thảo luận gần đây với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc kết thúc chương trình, rủi ro ung thư ác tính tiềm ẩn của nhóm thuốc PRC2 đã trở thành vấn đề then chốt. Theo đó, FDA lo ngại về hồ sơ rủi ro - lợi ích của pociredir, dựa trên các vấn đề liên quan đến Tazverik(tazemetostat).

PRC2 là phức hợp protein tham gia điều hòa biểu hiện gene. Trong trường hợp này, vấn đề cốt lõi được nêu ra là các loại thuốc nhắm vào phức hợp này, dù tác động vào tiểu đơn vị nào, đều có thể mang rủi ro ung thư ác tính tương tự.

Cùng ngày, Fulcrum Therapeutics cũng công bố nội dung tương tự trong báo cáo 8-K gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC). Công ty cho biết không còn con đường quản lý thực chất nào để tiếp tục phát triển lâm sàng pociredir.

Theo dữ liệu của ChartExchange, giá cổ phiếu Fulcrum Therapeutics giảm từ mức đóng cửa 6,42 USD ngày 1 tháng 6 xuống 3,14 USD khi đóng cửa ngày 2, tương đương mức giảm 51,09%.

Reuters đưa tin cổ phiếu Fulcrum Therapeutics giảm 50% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa. Chênh lệch giữa con số theo giá đóng cửa và số liệu của Reuters được cho là xuất phát từ thời điểm ghi nhận và cách làm tròn số khác nhau.

Các công ty chứng khoán cũng nhanh chóng phản ứng. Leerink hạ khuyến nghị đầu tư đối với Fulcrum Therapeutics từ "Outperform" xuống "Market Perform", đồng thời đưa giá mục tiêu về 4 USD.

Piper Sandler hạ khuyến nghị từ "Overweight" xuống "Underweight", đồng thời điều chỉnh giá mục tiêu từ 23 USD xuống còn 3 USD.

Sau đó, công ty tiếp tục công bố kế hoạch tái cơ cấu quy mô lớn. Trong báo cáo 10-Q nộp ngày 30 tháng 7, Fulcrum Therapeutics cho biết đã cắt giảm khoảng 85% nhân sự, đưa số nhân viên toàn thời gian từ 57 người xuống còn 9 người.

Cùng báo cáo này, công ty ghi nhận tổng tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán tính đến ngày 30 tháng 6 đạt 318,8 triệu USD. Công ty cho biết đã dừng toàn bộ hoạt động nghiên cứu và phát triển kể từ khi ngừng chương trình pociredir.

Fulcrum Therapeutics cho biết đang xem xét các lựa chọn chiến lược, bao gồm sáp nhập, mua lại, hợp nhất kinh doanh, hoặc bán/cấp phép tài sản. Công ty cũng liệt kê chi phí giải thể và thanh lý là một trong các yếu tố có thể phát sinh nhu cầu vốn trong tương lai nếu không đạt được giao dịch chiến lược nào.

Trọng tâm của cuộc điều tra lần này không nằm ở việc thử nghiệm lâm sàng thất bại, mà ở mối liên hệ giữa công bố thông tin của công ty và thiệt hại của nhà đầu tư. Thông báo từ hãng luật khác với phán quyết của tòa án hay kết luận từ cơ quan quản lý. TokenPost trước đó cũng đã đưa tin rằng thông báo điều tra của hãng luật nhắm đến nhà đầu tư là khác với việc cơ quan chức năng chính thức mở điều tra hay khởi kiện.

Đối với các công ty công nghệ sinh học niêm yết tại Mỹ, việc dừng phát triển ứng viên thuốc chủ lực có thể ảnh hưởng trực tiếp đến giá trị doanh nghiệp và khả năng huy động vốn. Bước tiếp theo mà Fulcrum Therapeutics công bố là xem xét phương án chiến lược và cắt giảm cơ cấu chi phí.