D&D Pharmatech chọn đối tác chuyển giao công nghệ dựa trên năng lực hoàn tất thử nghiệm

D&D Pharmatech đưa ra tiêu chí cốt lõi trong đàm phán chuyển giao công nghệ ứng viên thuốc điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan rối loạn chuyển hóa (MASH) mang tên Jabopegdutide: năng lực của đối tác trong việc theo đến cùng quá trình phát triển thuốc. Ngoài tổng giá trị hợp đồng, công ty cho biết sẽ xem xét năng lực thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quy mô toàn cầu, thiện chí chi trả khoản tiền trả trước, và khả năng xung đột với danh mục sản phẩm hiện có của đối tác.

Seulki Lee (Seulki Lee), Tổng giám đốc D&D Pharmatech, chia sẻ trong buổi phỏng vấn bằng văn bản với Yonhap Infomax ngày 20 rằng "nhiệm vụ ưu tiên hàng đầu là tìm được đối tác có thể hoàn tất nhanh thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên phạm vi toàn cầu". D&D Pharmatech là công ty niêm yết trên sàn KOSDAQ, hiện đang xúc tiến đàm phán chuyển giao công nghệ cho ứng viên thuốc DD01 điều trị MASH.

Công ty xem khoản tiền trả trước là một trong những thước đo cho thấy thiện chí đầu tư ban đầu của đối tác. Khác với các khoản thưởng theo cột mốc (milestone) vốn phụ thuộc vào kết quả từng giai đoạn phát triển, tiền trả trước được thanh toán ngay khi ký hợp đồng nên phản ánh trực tiếp hơn mức độ cam kết ban đầu của bên nhận chuyển giao.

Một yếu tố khác được xem xét là liệu đối tác có sẵn thuốc cùng chỉ định hoặc cùng cơ chế tác động hay không. Nếu sau khi nhận chuyển giao công nghệ, dự án bị đẩy xuống thứ tự ưu tiên thấp hơn trong danh mục của đối tác, nguy cơ chậm tiến độ thử nghiệm lâm sàng hoặc bị trả lại quyền phát triển sẽ tăng lên.

Jabopegdutide là thuốc chủ vận kép, tác động đồng thời lên thụ thể GLP-1 và glucagon. Theo thông tin về danh mục sản phẩm trên website công ty, Jabopegdutide đã được cấp quy chế phát triển nhanh (fast track) cho chỉ định MASH và hiện đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Công ty cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 ghi nhận mỡ gan giảm, tình trạng MASH được cải thiện theo xác nhận qua sinh thiết mô, cùng với cải thiện xơ hóa. MASH là bệnh lý gan bị viêm và tổn thương do rối loạn chuyển hóa; trong quá trình phát triển thuốc mới, các chỉ số lâm sàng như kết quả sinh thiết mô đóng vai trò quan trọng làm căn cứ đánh giá giá trị của ứng viên thuốc.

Chuyển giao công nghệ là cấu trúc trong đó quyền phát triển và thương mại hóa ứng viên thuốc mới hoặc công nghệ nền tảng được chuyển cho công ty khác, đổi lại bên chuyển giao nhận tiền ký hợp đồng, tiền thưởng theo cột mốc và tiền bản quyền. Kết quả xuất khẩu công nghệ của các doanh nghiệp dược - sinh học lớn trong nước cũng từng tác động đến kết quả kinh doanh và cách thị trường đánh giá doanh nghiệp.

Tuy vậy, chỉ nhìn vào tổng quy mô hợp đồng thì khó đánh giá đầy đủ hiệu quả của một thương vụ chuyển giao công nghệ. Khoản tiền trả trước thực sự chảy vào công ty, việc phát triển lâm sàng có được duy trì liên tục hay không, và cấu trúc tiền bản quyền sau khi thương mại hóa mới là những yếu tố quyết định lợi nhuận dài hạn.

Bà Lee cho rằng việc niêm yết có thể là công cụ giúp công ty huy động vốn cho nghiên cứu phát triển, đồng thời có thêm thời gian tích lũy dữ liệu lâm sàng để nâng cao vị thế đàm phán. Bình luận thêm, nếu áp lực về vốn khiến việc chuyển giao công nghệ diễn ra trước khi dữ liệu lâm sàng đủ dày, giá trị thực của thuốc khó được phản ánh đầy đủ trong điều kiện hợp đồng.

D&D Pharmatech niêm yết trên sàn KOSDAQ vào tháng 5 năm 2024. Theo lịch sử phát triển công ty công bố, các mốc đáng chú ý gồm chuyển giao công nghệ DD01 cho đối tác Trung Quốc, hợp tác chuyển giao công nghệ với Metsera, được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho DD01 trong điều trị MASH và cho bệnh nhân đầu tiên dùng thuốc, tiếp đến là hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 2 và công bố kết quả sinh thiết mô tuần thứ 48 vào tháng 5 năm 2026.

Bên cạnh DD01, công ty cũng xem TLY012, ứng viên thuốc điều trị xơ hóa, là sản phẩm chủ lực cho giai đoạn phát triển tiếp theo. Trong phỏng vấn với Yonhap Infomax, bà Lee cho biết TLY012 dự kiến bước vào thử nghiệm lâm sàng toàn cầu vào nửa đầu năm 2027, và sau khi xác nhận tính an toàn cùng hiệu quả ở giai đoạn thử nghiệm ban đầu, công ty đang cân nhắc chiến lược chuyển giao công nghệ cho sản phẩm này.

TLY012 được giới thiệu là ứng viên thuốc nhắm đến khả năng phục hồi của chính mô xơ hóa. Công ty cho biết đang xem xét khả năng mở rộng ứng dụng ra ngoài MASH và xơ gan nặng, sang các bệnh xơ hóa mang tính phổ quát hơn như viêm tụy mãn tính và xơ cứng bì toàn thân.

Đối với các doanh nghiệp công nghệ sinh học trong nước, thời điểm và điều kiện chuyển giao công nghệ gắn liền trực tiếp với giá trị doanh nghiệp. Ký hợp đồng sớm có thể hỗ trợ huy động vốn, nhưng đây cũng là bài toán mang tính cấu trúc của ngành: điều kiện hợp đồng có thể thấp hơn so với khi đàm phán sau khi đã tích lũy đủ dữ liệu lâm sàng giai đoạn sau.

Phát biểu lần này của D&D Pharmatech được hiểu là công ty muốn cho thấy lập trường đánh giá đối tác chuyển giao công nghệ không chỉ dựa trên tổng giá trị hợp đồng, mà còn dựa trên khả năng duy trì phát triển và năng lực thực thi thương mại hóa. Kết quả cụ thể của cuộc đàm phán sẽ được xác nhận rõ hơn khi thông tin về tiền trả trước, kế hoạch thực hiện thử nghiệm lâm sàng và mối quan hệ với danh mục sản phẩm hiện có của đối tác được công bố.