2 thượng nghị sĩ Mỹ yêu cầu hồ sơ về thị trường dự đoán thử nghiệm lâm sàng

Hai thượng nghị sĩ Đảng Dân chủ Mỹ yêu cầu Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ cung cấp thông tin về biện pháp quản lý rủi ro và tài liệu nội bộ liên quan đến các thị trường dự đoán cho phép giao dịch theo kết quả thử nghiệm lâm sàng và quyết định phê duyệt thuốc mới. Bức thư nêu lo ngại các thị trường này có thể ảnh hưởng đến quyết định tham gia thử nghiệm của bệnh nhân, đồng thời tạo cơ hội để nhà nghiên cứu hoặc cơ quan quản lý giao dịch dựa trên thông tin chưa công khai.

Ngày 11 (giờ địa phương), Thượng nghị sĩ Đảng Dân chủ Angela Alsobrooks và Ron Wyden gửi thư cho Robert F. Kennedy Jr., Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ. Hai nghị sĩ viết: “Nếu cho phép đặt cược vào kết quả thử nghiệm lâm sàng và thành công của thuốc, quy trình khoa học sẽ bị tổn hại và tạo ra động cơ sai lệch cho các nhà nghiên cứu”. CNBC là đơn vị đầu tiên có được bức thư và đưa tin về nội dung này.

Bức thư đề cập đến lo ngại của một số chuyên gia y tế rằng giá giao dịch trên thị trường dự đoán có thể ảnh hưởng đến quyết định của bệnh nhân đang cân nhắc tham gia thử nghiệm. Các nhà nghiên cứu và cơ quan quản lý cũng có thể dùng thông tin không công khai để giao dịch. Đây là những rủi ro tiềm tàng được nêu trong thư, không phải khẳng định rằng hành vi sai trái đã được xác nhận.

Hai nghị sĩ yêu cầu cung cấp hồ sơ trao đổi nội bộ về việc nhân viên Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh tham gia các thị trường dự đoán liên quan. Họ cũng đề nghị cung cấp thông tin liên lạc giữa bộ này với các nền tảng và với Ủy ban Giao dịch Hàng hóa Tương lai Mỹ (CFTC), cơ quan giám sát các hợp đồng sự kiện. Nếu có tài liệu nội bộ phân tích tác động của thị trường đến thử nghiệm lâm sàng và quy trình phê duyệt thuốc mới, họ đề nghị gửi kèm.

Hai thượng nghị sĩ nhấn mạnh Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cùng Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) cần bảo vệ niềm tin vào quá trình phát triển thuốc. Các tài liệu được yêu cầu bao gồm tình hình quản lý rủi ro và đánh giá nội bộ của những cơ quan liên quan.

Hợp đồng trên thị trường dự đoán là sản phẩm có kết quả giao dịch phụ thuộc vào kết quả của một sự kiện cụ thể. Những hợp đồng được đề cập trong thư gắn với kết quả thử nghiệm lâm sàng hoặc quyết định phê duyệt của FDA.

Kalshi và Polymarket cung cấp các hợp đồng gắn với kết quả thử nghiệm lâm sàng hoặc quyết định phê duyệt của FDA. Các thị trường liên quan của Polymarket chỉ được giao dịch trên sàn quốc tế không chịu sự quản lý của Mỹ.

Kalshi cho biết khi ra mắt các hợp đồng liên quan hồi tháng 7, nền tảng giới hạn chúng ở các thử nghiệm giai đoạn cuối và chỉ niêm yết sau khi kết thúc tuyển bệnh nhân. Công ty cũng nói sẽ áp dụng công nghệ xác minh nơi làm việc cho tất cả người tham gia giao dịch. Theo Kalshi, các biện pháp này nhằm bảo vệ tính toàn vẹn của thị trường và thử nghiệm lâm sàng.

Tarek Mansour, CEO của Kalshi, nói trong thông báo tháng 7: “Phát triển thuốc là một trong những ngành quan trọng nhất thế giới, nhưng cũng là một trong những ngành có thông tin hạn chế nhất”. Kalshi nhấn mạnh thị trường có thể phản ánh những thông tin mà công chúng khó tiếp cận.

Jack Such, người phát ngôn của Kalshi, cho rằng những lo ngại giả định của các thượng nghị sĩ cũng có thể áp dụng với thị trường chứng khoán, nơi cổ phiếu của các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học đang chờ phê duyệt theo quy định vẫn được giao dịch. Ông nói quy mô thị trường chứng khoán và động cơ thực hiện hành vi sai trái lớn hơn so với các thị trường của Kalshi.

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ cùng Polymarket chưa phản hồi ngay yêu cầu bình luận. Bức thư không nêu phản hồi của chính phủ hoặc lịch thực hiện các bước tiếp theo.

Trước đó, TokenPost đã đưa tin về yêu cầu của các thượng nghị sĩ muốn biết biện pháp kiểm soát giao dịch trên thị trường dự đoán của nhân viên Nhà Trắng và ngăn việc sử dụng thông tin chưa công khai. Bức thư lần này là yêu cầu riêng gửi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh về quản lý rủi ro đối với các hợp đồng liên quan đến thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt thuốc mới.

Đây là yêu cầu cung cấp thông tin về các biện pháp hiện có và tài liệu đánh giá nội bộ, chưa phải quyết định chính sách hay biện pháp hạn chế giao dịch.