Genmab (GMAB) tăng 28,25% trong phiên 28/10; thử nghiệm ung thư đầu cổ đạt hai tiêu chí chính

Liệu pháp kết hợp petosemtamab và pembrolizumab của Genmab (GMAB) đạt cả hai tiêu chí chính trong phân tích giữa kỳ đầu tiên của thử nghiệm giai đoạn 3 về ung thư đầu và cổ. Trong ngày công bố kết quả 28/10 (giờ địa phương), cổ phiếu Genmab tăng 28,25% so với phiên trước.

Theo số liệu chốt phiên thường của Yahoo Finance ngày 28/10, cổ phiếu Genmab đóng cửa ở mức 57,29 USD (khoảng 76.900 won). Giá trị giao dịch đạt khoảng 1,673 tỷ USD (khoảng 2.250 tỷ won).

Trong phiên, cổ phiếu tăng hơn 25% và lập mức cao nhất từ trước đến nay.

Trong thông cáo ngày 28/10, Genmab công bố kết quả phân tích giữa kỳ đầu tiên của thử nghiệm giai đoạn 3 LiGeR-HN1. Ủy ban giám sát dữ liệu độc lập (IDMC) đã đánh giá kết quả phân tích.

Thử nghiệm tuyển bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ tái phát hoặc di căn, dương tính với PD-L1 và được điều trị bước một. Nghiên cứu so sánh liệu pháp kết hợp petosemtamab và pembrolizumab với pembrolizumab đơn trị.

LiGeR-HN1 được thiết kế theo hình thức ngẫu nhiên, nhãn mở. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm điều trị; cả bệnh nhân và nhóm nghiên cứu đều biết người tham gia được chỉ định vào nhóm nào.

Genmab cho biết tỷ số nguy cơ tử vong (HR) là 0,50, với khoảng tin cậy 95% từ 0,37 đến 0,67 và giá trị p dưới 0,0001.

Tỷ số chênh về tỷ lệ đáp ứng khách quan là 3,17, với khoảng tin cậy 95% từ 2,06 đến 4,89 và giá trị p dưới 0,0001.

Mức giảm 50% nguy cơ tử vong mà công ty công bố là mức giảm tương đối so với nhóm đối chứng. Con số này không có nghĩa tỷ lệ sống tuyệt đối tăng 50%.

Genmab cho biết hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp nhìn chung phù hợp với hồ sơ đã biết của từng loại thuốc và không ghi nhận tín hiệu an toàn mới.

Everett E. Vokes, nhà nghiên cứu của thử nghiệm, Trưởng khoa Y kiêm bác sĩ trưởng tại Đại học Chicago, nói: “Đây là thử nghiệm giai đoạn 3 đầu tiên cho kết quả tích cực sau nhiều năm ở nhóm bệnh nhân này.” Nhận xét trên là đánh giá của Vokes về kết quả thử nghiệm.

Kết quả hiện tại là phân tích giữa kỳ của một thử nghiệm lâm sàng, tự thân không đồng nghĩa với việc được cơ quan quản lý phê duyệt hay thay đổi phác đồ điều trị tiêu chuẩn. Kết quả toàn bộ và các bước tiếp theo vẫn đang chờ được công bố.

Ngày 26/10, Genmab cũng công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 2 của petosemtamab về ung thư đầu và cổ. Kết quả giai đoạn 3 lần này là phân tích giữa kỳ đầu tiên của một thử nghiệm riêng, không phải thử nghiệm giai đoạn 2 đã công bố trước đó.

Cổ phiếu Genmab tăng khoảng 80% trong năm, từ mức đóng cửa 31,82 USD (khoảng 42.200 won) ngày 2/1 lên 57,29 USD ngày 28/10. Đây là mức thay đổi giá cổ phiếu đơn thuần, chưa tính cổ tức.

Trong thông cáo ngày 28/10, Genmab cho biết tại thời điểm đó công ty đang trao đổi với các cơ quan quản lý và dự kiến trình bày kết quả đầy đủ tại một hội nghị khoa học trong thời gian tới.