Giảm 95% can thiệp thủ công trong thử nghiệm AI tích phân đỉnh của Waters

Waters (WAT) công bố tính năng AI tự động hóa việc đọc đỉnh trên sắc ký đồ dùng trong thử nghiệm dược phẩm.

Ngày 28, Waters cho biết trong thông cáo rằng hãng sẽ bổ sung tính năng AI-Powered Peak Integration vào phần mềm phân tích Empower. Tính năng mới tự động hóa các công việc như loại bỏ đỉnh nhiễu và điều chỉnh đường nền.

Sắc ký đồ là biểu đồ thể hiện các thành phần sau khi chúng được tách khỏi hỗn hợp. Tích phân đỉnh là quá trình đọc đỉnh và đường nền trên biểu đồ để tính lượng của từng thành phần.

Waters cho biết trong một thử nghiệm nội bộ năm 2025, hãng cùng một công ty dược phẩm lớn đã xem xét 400 sắc ký đồ. Số lần cần can thiệp thủ công giảm từ 90 xuống 4; Waters ghi nhận mức giảm 95%. Công ty cho biết dữ liệu chi tiết của thử nghiệm do hãng lưu giữ.

Con số này phản ánh mức giảm số lần can thiệp thủ công trong quá trình tích phân đỉnh. Điều đó không có nghĩa tổng thời gian thử nghiệm thuốc của các nhà khoa học hoặc khối lượng công việc kiểm soát chất lượng của công ty dược phẩm cũng giảm theo tỷ lệ tương tự.

Waters cũng tuyên bố độ chính xác tăng 76%. Trong một thử nghiệm người dùng riêng, tốc độ rà soát tăng 50% và chênh lệch kết quả giữa những người dùng giảm 72%. Thông cáo không nêu cách tính mức tăng độ chính xác hoặc kết quả thẩm định độc lập.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) nêu trong hướng dẫn về tính toàn vẹn dữ liệu rằng hồ sơ sản xuất thuốc cần bao gồm dữ liệu gốc trong phòng thí nghiệm, biểu đồ và các tài liệu liên quan, đồng thời những hồ sơ này cần được rà soát. Waters cho biết tính năng cung cấp kết quả có thể giải thích để nhà phân tích xem xét nội dung AI xử lý.

Waters dự kiến cung cấp tính năng này dưới dạng dịch vụ thuê bao cao cấp. Quyền truy cập sớm dự kiến bắt đầu vào tháng 12 năm 2026; đợt triển khai tuân thủ quy định sau khi hoàn tất thẩm định được lên kế hoạch vào giữa năm 2027. Công ty chưa công bố giá thuê bao.