Mỹ xem xét cho phép phần lớn giao dịch cấp phép dược phẩm với biotech Trung Quốc

Bộ Tài chính Mỹ đang xem xét dự thảo quy định theo hướng cho phép phần lớn giao dịch cấp phép dược phẩm với các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc, trong khi có thể hạn chế các giao dịch liên quan đến mầm bệnh hoặc công nghệ sinh học có khả năng bị vũ khí hóa.

Dự thảo do Bộ Tài chính Mỹ xây dựng có thể cho phép rộng rãi các công ty dược phẩm Mỹ đầu tư vào ứng viên thuốc mới do doanh nghiệp Trung Quốc phát triển hoặc ký thỏa thuận cấp phép. Reuters đưa tin ngày 18, dẫn lời ba nguồn tin ẩn danh được thông báo về quy trình liên quan.

Dự thảo chưa được hoàn tất và nội dung có thể thay đổi trong quá trình Tổng thống Trump xem xét. Khả năng công bố sau cuộc gặp giữa Tổng thống Trump và Chủ tịch Trung Quốc Tập Cận Bình đã được đề cập, nhưng lịch trình cụ thể chưa được quyết định.

Động thái này nhằm điều chỉnh ranh giới giữa nhu cầu thương mại của các công ty dược phẩm Mỹ, vốn muốn tận dụng ứng viên thuốc mới và năng lực phát triển lâm sàng của doanh nghiệp công nghệ sinh học Trung Quốc, với hoạt động thẩm tra an ninh quốc gia. Việc giao dịch cấp phép có được áp dụng cùng tiêu chuẩn với đầu tư vốn cổ phần và liên doanh hay không vẫn chưa được quyết định.

GlobalData cho biết quy mô các giao dịch cấp phép ra nước ngoài của các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc đạt 115 tỷ USD (khoảng 159 nghìn tỷ won) trong năm 2025. Khoảng một nửa số dược phẩm mà các công ty dược Mỹ tiếp nhận từ nước ngoài có liên quan đến doanh nghiệp Trung Quốc, trong khi đối tượng giao dịch cũng mở rộng từ từng ứng viên thuốc sang các nền tảng phát triển.

Các hợp đồng lớn được công bố trong năm nay cho thấy quy mô giao dịch giữa công ty công nghệ sinh học Trung Quốc và doanh nghiệp dược phẩm Mỹ. Bristol Myers Squibb(BMY) công bố hợp tác với Jiangsu Hengrui về 13 chương trình, với tổng giá trị tối đa 15,2 tỷ USD (khoảng 21 nghìn tỷ won). Hợp đồng bao gồm khoản thanh toán trả trước 600 triệu USD (khoảng 828,6 tỷ won) cùng các khoản chi trả theo từng giai đoạn phát triển, cấp phép và thương mại hóa.

Pfizer(PFE) đã ký thỏa thuận cấp phép toàn cầu và đồng phát triển với Innovent Biologics đối với 12 chương trình thuốc điều trị ung thư giai đoạn đầu. Theo Reuters, giá trị hợp đồng tối đa là 10,5 tỷ USD (khoảng 14,5 nghìn tỷ won). Cả hai hợp đồng đều có mức trần phụ thuộc vào kết quả, nên số tiền thực tế được thanh toán có thể thay đổi.

Chương trình an ninh đầu tư ra nước ngoài hiện hành của Mỹ tập trung điều chỉnh chất bán dẫn và vi điện tử, công nghệ thông tin lượng tử cùng trí tuệ nhân tạo. Phần giải thích chính thức của Bộ Tài chính Mỹ không liệt kê công nghệ sinh học trong các nhóm được điều chỉnh trọng tâm hiện nay.

Đạo luật An ninh Đầu tư ra nước ngoài Toàn diện(COINS Act) được ban hành ngày 18 tháng 12 năm 2025. Đạo luật yêu cầu Bộ Tài chính xây dựng quy định hạn chế đầu tư ra nước ngoài liên quan đến một số công nghệ tại các quốc gia đáng lo ngại, đồng thời yêu cầu tuân thủ các quy định đầu tư ra nước ngoài hiện hành trước khi quy định mới được ban hành.

Tại Quốc hội Mỹ, yêu cầu đưa công nghệ sinh học vào diện điều chỉnh vẫn tiếp diễn. John Moolenaar(John Moolenaar), Chủ tịch Ủy ban Đặc biệt về Trung Quốc của Hạ viện Mỹ, đã kêu gọi Bộ Tài chính vào tháng 5 hạn chế việc chuyển vốn và tài sản trí tuệ của Mỹ cho các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc.

Moolenaar cho rằng các hợp đồng cấp phép, liên doanh và đầu tư vốn cổ phần có thể nâng cao năng lực của ngành công nghệ sinh học Trung Quốc. Quan điểm này đối lập với lợi ích của ngành dược phẩm, vốn cho rằng giao dịch với doanh nghiệp Trung Quốc có thể mở rộng nền tảng phát triển thuốc tại Mỹ, trong khi các lo ngại an ninh quốc gia vẫn được đặt ra.

Một số công ty dược phẩm lớn cho rằng giao dịch cấp phép dược phẩm với doanh nghiệp Trung Quốc không nhất thiết đồng nghĩa với rủi ro an ninh quốc gia. Theo lập luận này, việc hạn chế toàn diện có thể thu hẹp kênh để các công ty dược Mỹ tiếp cận những ứng viên thuốc mới.

Ngược lại, một số công ty công nghệ sinh học quy mô nhỏ và nghị sĩ Mỹ cho rằng cần áp dụng hạn chế mạnh hơn để ngăn Trung Quốc củng cố công nghệ và năng lực công nghiệp sinh học. Một số phân tích nhận định quy định chặt hơn có thể làm tăng chi phí thẩm tra và rà soát đối với các giao dịch cấp phép, đồng phát triển với doanh nghiệp công nghệ sinh học Trung Quốc.

Định nghĩa về công nghệ sinh học, phạm vi giao dịch liên quan đến mầm bệnh và tiêu chí đánh giá khả năng vũ khí hóa có thể trở thành những vấn đề cốt lõi của quy định. Không có nội dung nào liên quan đến tiền mã hóa hoặc blockchain kết nối trực tiếp ngành công nghệ sinh học nội địa Trung Quốc với đợt xem xét chính sách này. Chất bán dẫn cũng chỉ được đề cập như bối cảnh so sánh với nhóm thẩm tra đầu tư an ninh quốc gia hiện hành.

Đến ngày 19, thông báo chính thức của Bộ Tài chính Mỹ và việc đăng tải trên Công báo Liên bang vẫn chưa được xác nhận theo giờ Hàn Quốc. Nếu quy định cuối cùng được xây dựng, phạm vi giao dịch cấp phép được phép và ranh giới của các công nghệ bị hạn chế sẽ là những vấn đề tiếp theo được quan tâm.