HLB Biostep(278650) bắt tay CMIC, Abitera thử nghiệm phi lâm sàng Hàn-Nhật

HLB Biostep(278650) vừa bắt tay CMIC và Abitera của Nhật Bản để cùng đáp ứng nhu cầu thử nghiệm phi lâm sàng giữa Hàn Quốc và Nhật Bản. Mô hình hợp tác kết nối nhu cầu thử nghiệm độc tính GLP trên linh trưởng ở nước ngoài của các doanh nghiệp dược - công nghệ sinh học Hàn Quốc với nhu cầu thử nghiệm hiệu quả, dược lý trên động vật không gặm nhấm tại Nhật Bản.

HLB Biostep cho biết đã ký “Biên bản ghi nhớ hợp tác kinh doanh thử nghiệm phi lâm sàng Hàn - Nhật” với CMIC và Abitera vào ngày 20. Lễ ký kết diễn ra ngày 19 tại tòa nhà Hakdong của tập đoàn HLB, với sự tham dự của Tổng giám đốc HLB Biostep Baek Sung-jin, Giám đốc kinh doanh (CBO) CMIC Shogo Kobayashi và Tổng giám đốc Abitera Son Guk-jin.

Thỏa thuận lần này tập trung phân chia vai trò giữa ba bên nhằm phát hiện nhu cầu thử nghiệm phi lâm sàng và kết nối với đơn vị thực hiện phù hợp. HLB Biostep phụ trách năng lực đánh giá hiệu quả phi lâm sàng, CMIC đảm nhận năng lực thử nghiệm độc tính theo tiêu chuẩn thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP) trên linh trưởng không phải người (NHP), còn Abitera phụ trách mạng lưới khách hàng trong và ngoài nước.

Theo cơ cấu hợp tác, HLB Biostep sẽ tìm kiếm nhu cầu thử nghiệm phi lâm sàng ở nước ngoài - như thử nghiệm độc tính GLP trên linh trưởng - phát sinh từ các doanh nghiệp dược, công nghệ sinh học trong nước rồi kết nối với CMIC. Ngược lại, nhu cầu thử nghiệm hiệu quả và dược lý trên động vật không gặm nhấm phát sinh tại Nhật Bản sẽ do HLB Biostep thực hiện ngay tại Hàn Quốc.

Thử nghiệm phi lâm sàng là bước đánh giá độ an toàn và khả năng hiệu quả của ứng viên thuốc mới trên mô hình động vật trước khi thử trên người. Động vật gặm nhấm gồm chuột nhắt, chuột cống, còn thử nghiệm trên động vật không gặm nhấm sử dụng các mô hình khác như linh trưởng, chó, lợn mini.

GLP là tiêu chuẩn thực hành phòng thí nghiệm tốt nhằm đảm bảo độ tin cậy của dữ liệu thử nghiệm phi lâm sàng. NHP là viết tắt của linh trưởng không phải người, được sử dụng trong một số thử nghiệm phi lâm sàng đối với thuốc sinh học. Trước đó, TokenPost từng đưa tin về xu hướng gia tăng đơn đặt hàng thử nghiệm phi lâm sàng dựa trên linh trưởng không phải người.

CMIC là công ty CRO cung cấp dịch vụ thử nghiệm phi lâm sàng, lâm sàng cũng như phát triển và sản xuất dược phẩm, hoạt động chủ yếu tại Nhật Bản. Trong tài liệu giới thiệu dịch vụ CRO phi lâm sàng, CMIC cho biết cung cấp các dịch vụ gồm thử nghiệm độc tính, dược lý an toàn, đánh giá hiệu quả và phân tích sinh học.

Tài liệu đảm bảo chất lượng của tập đoàn CMIC cũng nêu lịch sử kiểm tra tuân thủ GLP trong lĩnh vực thử nghiệm an toàn phi lâm sàng. Trong hợp tác lần này, CMIC được giới thiệu ở vai trò hỗ trợ thực hiện thử nghiệm phi lâm sàng ở nước ngoài, bao gồm thử nghiệm độc tính GLP trên linh trưởng.

Trên trang chủ, HLB Biostep giới thiệu công ty thực hiện thử nghiệm phi lâm sàng trên động vật đối với các chất mới phát triển như thuốc mới. Công ty xác định lĩnh vực kinh doanh gồm CRO phi lâm sàng, phân tích mẫu sinh học, xây dựng hạ tầng công nghệ sinh học và dịch vụ liên quan đến thuốc thú y.

Abitera đảm nhận vai trò kết nối các doanh nghiệp dược, công nghệ sinh học trong nước với các tổ chức chuyên môn phi lâm sàng, lâm sàng toàn cầu để hỗ trợ phát triển thuốc mới và phát triển kinh doanh. Trong hợp tác lần này, Abitera hỗ trợ phát hiện cơ hội kinh doanh mới và giao tiếp với khách hàng dựa trên mạng lưới khách hàng tại Hàn Quốc và Nhật Bản.

Phạm vi hợp tác được ba công ty công bố gồm: △hỗ trợ thử nghiệm phi lâm sàng ở nước ngoài cho doanh nghiệp dược - công nghệ sinh học trong nước, trong đó có thử nghiệm độc tính GLP trên linh trưởng; △phát hiện và kết nối cơ hội kinh doanh thử nghiệm phi lâm sàng giữa Hàn Quốc và Nhật Bản; △hợp tác trong lĩnh vực thử nghiệm hiệu quả, dược lý trên động vật không gặm nhấm; △tổ chức các buổi gặp khách hàng và trao đổi kỹ thuật chung; △hoạt động phát triển kinh doanh chung như hội thảo, hội nghị chuyên ngành.

Tổng giám đốc HLB Biostep Baek Sung-jin (백성진) cho biết: “Thỏa thuận lần này có ý nghĩa khi vừa mở rộng mạng lưới hỗ trợ thử nghiệm độc tính GLP trên linh trưởng ở nước ngoài cho doanh nghiệp dược - công nghệ sinh học trong nước, vừa đặt nền tảng để kết nối nhu cầu thử nghiệm phi lâm sàng của Nhật Bản về Hàn Quốc”. Đây là cách công ty gắn kết nhu cầu thử nghiệm ở nước ngoài với năng lực thực hiện trong nước.

Ông Baek nói thêm: “Chúng tôi sẽ kết hợp thế mạnh chuyên môn của từng công ty cùng mạng lưới Hàn - Nhật để cung cấp dịch vụ thử nghiệm phi lâm sàng phù hợp với chiến lược phát triển của khách hàng, đồng thời tiếp tục mở rộng cơ hội kinh doanh toàn cầu”. Tuy nhiên, công bố lần này mới ở giai đoạn ký biên bản ghi nhớ; quy mô đơn hàng thử nghiệm thực tế, giá trị hợp đồng cũng như thời điểm ghi nhận vào doanh thu chưa được công bố.

Nguồn tham khảo: bài gốc trên Asia Economy (Hàn Quốc), trang giới thiệu mảng CRO phi lâm sàng của HLB Biostep, dịch vụ CRO phi lâm sàng của CMIC, hệ thống đảm bảo chất lượng của CMIC.