Asteracis hoàn tất đăng ký ANVISA cho máy CoolSoniq tại Brazil

Asteracis vừa hoàn tất đăng ký thiết bị y tế siêu âm hội tụ cường độ cao CoolSoniq với Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia Brazil (ANVISA), hoàn thành thủ tục pháp lý cần thiết để phân phối và bán chính thức sản phẩm này tại thị trường Brazil.

Theo Asia Economy đưa tin ngày 20, Asteracis công bố CoolSoniq đã hoàn tất đăng ký ANVISA. Công ty cho biết sẽ tận dụng mạng lưới phân phối và kinh nghiệm kinh doanh sẵn có tại địa phương để mở rộng hoạt động cung ứng sản phẩm và marketing.

CoolSoniq là thiết bị y tế siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU), truyền năng lượng sóng siêu âm hội tụ đến độ sâu nhất định dưới da. Trang sản phẩm chính thức của công ty giới thiệu thiết bị này được thiết kế với công nghệ làm mát dẫn nhiệt chủ động (ACC) giúp làm mát bề mặt da trong quá trình điều trị.

Tại thị trường trong nước, sản phẩm này được đăng ký với tên gọi hệ thống kích thích siêu âm hội tụ. Mục đích sử dụng được mô tả là dùng sóng siêu âm hội tụ cường độ cao để làm đông tụ mô, ứng dụng trong nâng mày.

Asteracis là công ty niêm yết trên sàn KOSDAQ, hoạt động chính trong lĩnh vực sản xuất và phân phối thiết bị y tế thẩm mỹ. Theo công bố trên hệ thống của Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc (KRX), công ty đang bán các thiết bị thẩm mỹ da sử dụng công nghệ siêu âm hội tụ cường độ cao và sóng cao tần (RF) không xâm lấn tại thị trường trong nước lẫn quốc tế. CoolSoniq đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) cấp phép lưu hành vào tháng 2 năm 2025.

ANVISA là cơ quan quản lý việc đăng ký các sản phẩm liên quan đến y tế công cộng và thiết bị y tế tại Brazil. Để phân phối chính thức thiết bị y tế tại đây, doanh nghiệp phải trải qua quy trình cấp phép phù hợp với tính chất của từng sản phẩm.

Việc đăng ký lần này nằm trong xu hướng mở rộng cấp phép ra nước ngoài của Asteracis. Brazil được xem là một trong những thị trường thẩm mỹ y tế trọng điểm tại khu vực Mỹ Latinh, và công ty dự định sử dụng kinh nghiệm kinh doanh cùng mạng lưới phân phối đã xây dựng từ các sản phẩm trước đó để đẩy mạnh việc bán CoolSoniq.

Đại diện Asteracis cho biết "việc hoàn tất đăng ký ANVISA lần này đã tạo nền tảng để giới thiệu CoolSoniq, sản phẩm đã khẳng định được sức cạnh tranh tại thị trường trong nước, một cách chính thức tại thị trường Brazil" và nói thêm công ty "sẽ tích cực tận dụng mạng lưới và kinh nghiệm kinh doanh sẵn có tại địa phương để thúc đẩy CoolSoniq nhanh chóng ổn định tại thị trường Brazil". Phát biểu này cho thấy công ty đặt kỳ vọng vào việc rút ngắn thời gian thâm nhập thị trường nhờ hạ tầng phân phối đã có sẵn.

Công ty có kế hoạch đào tạo sản phẩm cho đội ngũ y bác sĩ địa phương, triển khai marketing học thuật và hợp tác với các cơ sở y tế lớn cùng các bác sĩ chủ chốt (key doctor) để xây dựng dữ liệu tham chiếu ban đầu và nâng cao nhận diện thương hiệu. Tuy nhiên, lịch trình cung ứng thực tế và mức đóng góp vào doanh thu vẫn cần được xác nhận qua các công bố hoặc thông báo tiếp theo của công ty.