FDA mời Big Tech dự họp về AI dành cho bệnh nhân, nội dung thảo luận không công khai

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã mời các tập đoàn công nghệ lớn tham dự cuộc họp về các sản phẩm trí tuệ nhân tạo (AI) dạng hội thoại dành cho bệnh nhân. Trong quá trình xây dựng tiêu chuẩn kết nối thông tin sức khỏe của bệnh nhân với dịch vụ AI, sự tham gia của doanh nghiệp và tính minh bạch của các cuộc thảo luận đã trở thành vấn đề đáng chú ý.

KFF Health News đưa tin FDA đã tổ chức một cuộc họp lắng nghe ý kiến về AI dạng hội thoại vào tháng 2, với thư mời gửi tới Microsoft (MSFT), Anthropic, OpenAI, Apple (AAPL) và Google. Ít nhất 35 hiệp hội trong ngành tham dự, nhưng cuộc họp không xuất hiện trong lịch công khai hay thông báo quản lý của FDA và không mở cửa cho công chúng.

Bối cảnh của cuộc họp là chương trình “hệ sinh thái công nghệ y tế” của Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) tại Mỹ. CMS đưa AI dạng hội thoại vào các lĩnh vực của chương trình, với mục tiêu giúp bệnh nhân kiểm tra triệu chứng, tìm hiểu lựa chọn chăm sóc và đặt lịch hẹn.

Bản cam kết dành cho các doanh nghiệp tham gia do CMS công bố yêu cầu có sự đồng ý của bệnh nhân trước khi truy cập thông tin sức khỏe, thông báo khi nội dung do AI tạo ra và phân biệt thông tin giáo dục với hướng dẫn lâm sàng. Văn bản cũng nêu việc hướng bệnh nhân tới chuyên gia y tế khi cần được khám chữa.

Đây là hướng dẫn dành cho doanh nghiệp muốn tham gia chương trình và là cam kết tự nguyện. Cuộc họp tháng 2 không thông qua quy định mới hay nghĩa vụ pháp lý nào.

Cách tổ chức cuộc họp cũng gây tranh luận riêng. Theo quy định vận hành không gian làm việc mà KFF Health News xem xét, cuộc họp không phải là hội đồng tư vấn chính thức và không được tổ chức nhằm đưa ra khuyến nghị cho chính phủ.

Joseph Daval, chuyên gia nghiên cứu tại Trường Y Harvard, nhận định các phòng trò chuyện có thể hoạt động giống hội đồng tư vấn ở một số khía cạnh. Đây là quan điểm của ông, không phải xác nhận rằng đã xảy ra vi phạm pháp luật hay cuộc họp là một hội đồng chính thức.

Các tiêu chuẩn CMS nêu gồm sự đồng ý khi truy cập thông tin sức khỏe, phân biệt thông tin giáo dục với tư vấn lâm sàng và hướng dẫn bệnh nhân tới nhân viên y tế. Tài liệu công khai chưa cho biết quy trình từng dịch vụ sử dụng để xác minh việc bảo vệ thông tin bệnh nhân và độ an toàn.