3,22 tỷ USD: Alteogen(196170) ký hợp đồng ALT-B4 với Novartis

Alteogen (mã 196170) đã ký hợp đồng độc quyền quyền chọn và cấp phép (option-license) trị giá tối đa 3,22 tỷ USD (khoảng 4.416,5 tỷ won) cho công nghệ ALT-B4 với Novartis Pharma AG (Novartis Pharma AG). Tiền bản quyền từ doanh số bán hàng sẽ được nhận riêng, ngoài số tiền hợp đồng nói trên.

Trong công bố thông tin ngày 2, Alteogen cho biết đã ký hợp đồng phát triển và thương mại hóa dạng bào chế tiêm dưới da ứng dụng ALT-B4 – enzyme hyaluronidase tái tổ hợp của người dựa trên nền tảng Hybrozyme – với Novartis Pharma. Mức quy đổi ra won nói trên được đưa ra dựa trên công bố và các báo cáo liên quan.

Hợp đồng lần này áp dụng cho nhiều loại thuốc sinh học của Novartis. Thông qua các quyền chọn, Novartis sẽ có quyền độc quyền sử dụng ALT-B4 để phát triển và thương mại hóa dạng bào chế tiêm dưới da cho các sản phẩm này.

Giá trị hợp đồng bao gồm tiền ký kết hợp đồng, phí thực hiện quyền chọn và các khoản mốc (milestone). Các điều khoản chi tiết không được công bố do nghĩa vụ bảo mật.

Alteogen dự kiến nhận tiền ký kết hợp đồng trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký. Công ty cho biết không có nghĩa vụ hoàn trả đối với tiền ký kết hợp đồng và tiền thực hiện quyền chọn đã nhận.

Thời hạn hợp đồng kéo dài đến khi hết thời gian nhận tiền bản quyền. Tuy nhiên, hợp đồng chỉ có thể được thực thi sau khi cơ quan quản lý dược phẩm hoàn tất phê duyệt, và quy mô doanh thu ghi nhận sẽ phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm lâm sàng cũng như việc cấp phép sản phẩm.

Hợp đồng cũng có thể chấm dứt giữa chừng. Theo giải thích của công ty, các tình huống như cơ quan quản lý yêu cầu dừng nghiên cứu phát triển, việc cấp phép sản phẩm thất bại, đối tác đơn phương chấm dứt vì lý do riêng hoặc vi phạm nghiêm trọng, hay tình trạng mất khả năng thanh toán đều có thể khiến hợp đồng kết thúc.

Alteogen cho biết dù giá trị hợp đồng tối đa có thể nhận được vượt 4.000 tỷ won, số tiền thực nhận có thể giảm nếu thử nghiệm lâm sàng thất bại hoặc doanh số bán hàng sụt giảm. Đây là thành quả chuyển nhượng công nghệ thứ tư của công ty trong năm nay, và là thành quả thứ mười tính theo nền tảng công nghệ Hybrozyme.

Tổng giám đốc Alteogen, ông Jeon Tae-yeon (전태연), cho biết: "Novartis là tập đoàn dược phẩm toàn cầu dẫn đầu ngành chăm sóc sức khỏe thế giới." Ông cho biết trước khi ký hợp đồng, hai bên đã tiến hành đánh giá khả năng chuyển đổi sang dạng bào chế tiêm dưới da bằng ALT-B4 trên nhiều phương thức (modality) khác nhau. Ông nói thêm: "Quan hệ hợp tác lần này một lần nữa chứng minh năng lực công nghệ nền tảng Hybrozyme và tính khả thi thương mại của Alteogen." Phát biểu của ông cho thấy công ty xem đây là bằng chứng cho vị thế công nghệ mà Alteogen đã xây dựng nhiều năm qua.

ALT-B4 là enzyme hyaluronidase tái tổ hợp của người, được dùng để chuyển đổi các loại thuốc sinh học từ dạng tiêm tĩnh mạch sang dạng tiêm dưới da. Vì cách dùng tiêm dưới da đơn giản hơn tiêm tĩnh mạch, công nghệ này được xem là một hướng đi quan trọng trong việc cải tiến dạng bào chế thuốc sinh học.

Các hợp đồng chuyển nhượng công nghệ trong ngành dược sinh học thường được chia thành ba phần: tiền ký kết ban đầu, các khoản mốc theo từng giai đoạn và tiền bản quyền sau khi sản phẩm được bán ra thị trường. Vì tổng giá trị hợp đồng chỉ là mức tối đa có thể nhận được, nên các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, cấp phép và thương mại hóa mới là yếu tố quyết định phần doanh thu thực tế được ghi nhận.

Hợp đồng lần này cũng gắn liền với cơ cấu doanh thu của Alteogen. Trước đó, TokenPost từng đưa tin doanh thu từ dịch vụ công nghệ chiếm tới 93,3% tổng doanh thu hợp nhất của Alteogen trong nửa đầu năm nay, trong đó riêng ALT-B4 chiếm 82,8% tổng doanh thu.

Công ty cũng đang đồng thời mở rộng năng lực sản xuất. Trước đó, Alteogen cho biết đã quyết định đầu tư 253,2 tỷ won để xây dựng nhà máy mới tại khu Dungok, Daejeon nhằm bảo đảm năng lực sản xuất thuốc sinh học. Vào thời điểm đó, công ty cho biết mục đích đầu tư là mở rộng mảng kinh doanh thuốc sinh học và đáp ứng thị trường toàn cầu.

Quy mô và thời điểm hợp đồng với Novartis lần này chuyển hóa thành doanh thu thực tế sẽ phụ thuộc vào việc đáp ứng điều kiện ở từng giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, cấp phép và bán hàng. Alteogen dự kiến nhận tiền ký kết hợp đồng trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký.