253,2 tỷ won: Alteogen xây nhà máy mới ở Daejeon, chuyển sang tự sản xuất

Alteogen (196170) sẽ đầu tư 253,2 tỷ won để xây dựng nhà máy dược phẩm sinh học tại khu Dun-gok, thành phố Daejeon, đồng thời chuyển sang tự sản xuất các nguyên liệu cốt lõi thay vì thuê ngoài như trước.

Theo công bố của Alteogen ngày 21 (giờ Hàn Quốc), hội đồng quản trị công ty đã thông qua quyết định đầu tư xây dựng nhà máy mới tại khu Dun-gok, Daejeon. Thời gian đầu tư kéo dài từ ngày 21 tháng 8 năm 2026 đến ngày 30 tháng 9 năm 2028.

Khoản đầu tư này bao gồm xây dựng nhà xưởng mới cùng thiết bị, máy móc sản xuất. Công ty cho biết đây không đơn thuần là bổ sung thiết bị mà mang tính chất xây dựng nền tảng sản xuất trung và dài hạn.

Nhà máy mới sẽ thay đổi hệ thống sản xuất hai nguyên liệu quan trọng: ALT-B4, hoạt chất cốt lõi của nền tảng chuyển đổi dạng tiêm dưới da, và ALT-L9, thuốc sinh học tương tự (biosimilar) của Eylea. Trước đây, Alteogen vẫn giao sản xuất hai chất này cho các đơn vị sản xuất theo hợp đồng (CMO) bên ngoài.

Khi nhà máy hoàn thành, Alteogen sẽ có nền tảng tự sản xuất cả nguyên liệu dược phẩm lẫn thành phẩm. Điều này được xem là hướng đi nhằm giảm bớt sự phụ thuộc vào lịch trình sản xuất bên ngoài và nâng cao khả năng đáp ứng khi thương mại hóa sản phẩm với sản lượng lớn.

ALT-B4 là enzyme hyaluronidase tái tổ hợp, dùng để chuyển đổi thuốc tiêm tĩnh mạch (IV) sang dạng tiêm dưới da (SC). Loại enzyme này phân giải tạm thời axit hyaluronic trong mô dưới da, giúp thuốc khuếch tán và hấp thu dễ dàng hơn.

ALT-L9 là thuốc sinh học tương tự của Eylea, sản phẩm điều trị các bệnh về võng mạc như thoái hóa điểm vàng. Với dòng sản phẩm biosimilar - loại thuốc được phát triển tương tự thuốc sinh học gốc - quá trình kiểm định chất lượng và cấp phép ảnh hưởng trực tiếp đến tiến độ thương mại hóa.

Tại đại hội cổ đông hồi tháng 3 năm nay, Alteogen từng giải thích lý do theo đuổi nhà máy tự sản xuất. Công ty cho biết “điều kiện sản xuất tại các CMO trở nên khắt khe hơn sau đại dịch COVID-19”, đồng thời nhấn mạnh “Alteogen là bên chịu trách nhiệm cung ứng sản lượng thương mại hóa nên đã quyết định xây dựng nhà máy riêng”. Phát biểu này cho thấy công ty coi việc chủ động nguồn cung là yếu tố sống còn khi bước vào giai đoạn thương mại hóa.

Cơ cấu doanh thu của Alteogen cũng gắn liền với khoản đầu tư lần này. Trong nửa đầu năm nay, theo báo cáo hợp nhất, doanh thu công ty được chia thành doanh thu dịch vụ kỹ thuật, doanh thu hàng hóa và doanh thu sản phẩm, lần lượt chiếm tỷ trọng 93,3%, 6,4% và 0,3%.

Trong doanh thu dịch vụ kỹ thuật, tỷ trọng liên quan đến ALT-B4 chiếm 82,8% tổng doanh thu, còn ALT-L9 chiếm 8,2%. Như vậy phần lớn doanh thu hiện tại của Alteogen vẫn đến từ chuyển giao công nghệ và các khoản dịch vụ liên quan.

Doanh thu dịch vụ kỹ thuật bao gồm tiền ký kết hợp đồng chuyển giao công nghệ, tiền mốc (milestone), tiền cung cấp mẫu thử lâm sàng và phí dịch vụ kỹ thuật. Doanh thu liên quan đến ALT-L9 chủ yếu đến từ tiền ký hợp đồng và tiền mốc thông qua các thỏa thuận về quyền bán sau khi phát triển xong biosimilar này.

Khi hoạt động tự sản xuất được triển khai, khả năng mở rộng doanh thu sản phẩm được nhắc tới, nhưng thời điểm và quy mô doanh thu thực tế được ghi nhận có thể thay đổi tùy theo tiến độ hoàn thiện nhà máy, kiểm định chất lượng và quá trình cấp phép. Với các dự án đầu tư nhà máy sản xuất, giai đoạn kiểm định sau khi hoàn công thường mới là yếu tố quyết định tốc độ thương mại hóa, chứ không chỉ dừng ở việc hoàn thành xây dựng.

Một đại diện của Alteogen cho biết “việc khớp lịch sản xuất với các CMO bên ngoài ngày càng khó khăn”, “đây chính là lý do công ty muốn tự sản xuất tại nhà máy riêng”. Người này cũng cho biết thêm “nếu tự sản xuất được ALT-B4 và ALT-L9, công ty có thể kỳ vọng thêm hiệu quả đa dạng hóa doanh thu”.

Việc xây dựng nhà máy lần này là phần tiếp nối của quyết định đầu tư 253,2 tỷ won tại khu Dun-gok, Daejeon mà TokenPost từng đưa tin trước đó. Ở thời điểm công bố ban đầu, thông tin chi tiết về công suất sản xuất, thời điểm khởi công và kế hoạch sản xuất theo từng sản phẩm chưa được nêu cụ thể.

Theo công bố, thời hạn đầu tư kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2028. Các chi tiết về công suất sản xuất và lịch trình vận hành nhà máy dự kiến sẽ được xác nhận qua các công bố tiếp theo của công ty cùng tiến trình cấp phép.