argenx đình chỉ thử nghiệm UNITY giai đoạn 3 về bệnh Sjögren, cổ phiếu giảm 11,83%

argenx (argenx SE, $ARGX) ngày 8 tháng 10 thông báo đình chỉ thử nghiệm UNITY giai đoạn 3 đối với efgartigimod, ứng viên thuốc điều trị bệnh Sjögren. Quyết định được đưa ra sau khi ủy ban giám sát dữ liệu độc lập nhận định trong phân tích giữa kỳ rằng thử nghiệm khó đạt tiêu chí đánh giá chính.

Nghiên cứu đánh giá efgartigimod dạng tiêm dưới da ở người trưởng thành mắc bệnh Sjögren từ mức độ trung bình đến nặng. Sau phân tích giữa kỳ, ủy ban giám sát dữ liệu độc lập khuyến nghị dừng thử nghiệm vì tính vô ích và nhận định nghiên cứu không thể đáp ứng tiêu chí đánh giá chính.

argenx cho biết hồ sơ an toàn phù hợp với dữ liệu hiện có và không ghi nhận tín hiệu an toàn mới. Công ty chưa công bố các số liệu chi tiết của kết quả thử nghiệm hoặc thời điểm phân tích giữa kỳ.

Luc Truyen, Giám đốc Y khoa của argenx, nói: “Chúng tôi thất vọng với kết quả này”. Ông cho biết bệnh Sjögren là căn bệnh phức tạp, có tính dị biệt cao trong lĩnh vực miễn dịch học.

Cũng trong ngày đó, công ty công bố kết quả chính tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 của FB102 về bệnh celiac. Tuy nhiên, số liệu giá cổ phiếu trong tài liệu đưa tin về diễn biến cổ phiếu cùng thông báo đình chỉ thử nghiệm không thống nhất, nên bài viết không nêu giá đóng cửa và tỷ lệ giảm.

Trước đó, argenx dự kiến công bố kết quả UNITY giai đoạn 3 vào nửa cuối năm 2027, nhưng nay đã quyết định dừng thử nghiệm. Công ty cho biết sẽ tổng hợp và phân tích kết quả sau khi hoàn tất nghiên cứu và khóa cơ sở dữ liệu.